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  • 2022-08-02
    因?yàn)橛兴麄儓?jiān)強(qiáng)的守候, 我們才有不再經(jīng)受戰(zhàn)亂的痛苦; 因?yàn)橛兴麄兊氖睾颍?才有我們現(xiàn)世的安穩(wěn); 他們義無(wú)反顧的選擇軍旅生活, 把青春和生命奉獻(xiàn)給祖國(guó), ★建軍95周年 向軍人致敬★  
  • 2022-07-28
       7月22日,對(duì)于醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的人來(lái)說(shuō),是個(gè)終生難忘的日子,2015年的深刻改革可能我們至今都?xì)v歷在目。結(jié)合以往的歷史經(jīng)驗(yàn),在此給近五年新入行的藥品研發(fā)新秀們回顧一下當(dāng)年的政策及影響,希望從事藥品行業(yè)的人員都能嚴(yán)格遵守藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系,合規(guī)為始,行穩(wěn)致遠(yuǎn)。    2015年7月22日,國(guó)家食藥監(jiān)局(CFDA)發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》(2015年第117號(hào))》,此次《公告》以“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)”要求從業(yè)者在源頭上保障藥品的安全性與有效性,它以一種近乎殘酷方式,將中國(guó)藥品研發(fā)行業(yè)的不足和漏洞徹底暴露在世人面前。    《公告》要求自發(fā)布之日起,申請(qǐng)人對(duì)已申報(bào)生產(chǎn)或進(jìn)口待審的1622個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行自查,申請(qǐng)人需在8月25日前提交電子版自查報(bào)告等相關(guān)材料,以確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠。自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在不真實(shí)、不完整等問(wèn)題的企業(yè),可在此之前主動(dòng)撤回申請(qǐng)。此后NMPA將對(duì)申請(qǐng)人的自查材料等進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并視情況...
  • 2022-07-21
       近日,《山東省工業(yè)和信息化廳對(duì)擬認(rèn)定2022年度山東省“瞪羚”“獨(dú)角獸”企業(yè)名單》公布,濟(jì)南同路醫(yī)藥憑借在企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和研發(fā)能力強(qiáng)等方面的突出成就順利入選,繼獲評(píng)2022年度省級(jí)“專精特新”企業(yè)之后,又榮獲2022年度山東省級(jí)“瞪羚企業(yè)”稱號(hào)。                  2022年度山東省“瞪羚企業(yè)”名單                                  瞪羚企業(yè)    “瞪羚企業(yè)”是指在山東省境內(nèi)合法合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),已經(jīng)跨越創(chuàng)業(yè)期死亡谷,以新技術(shù)、新業(yè)態(tài)、新模式為支撐穩(wěn)步進(jìn)入高成長(zhǎng)期,綜合效益突出、行業(yè)影響力大、社會(huì)誠(chéng)信度高、示范帶動(dòng)性強(qiáng),在引領(lǐng)中小企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和促進(jìn)民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展中作用明顯、成效顯著的優(yōu)秀標(biāo)桿企業(yè)。    濟(jì)南同路醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是一家專業(yè)從事化藥研發(fā)和中藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè),公司與臨床戰(zhàn)略合作伙伴...
  • 2022-07-07
      7月7日上午9點(diǎn),“全國(guó)醫(yī)藥CXO企業(yè)共同發(fā)展論壇和藥品MAH交易大會(huì)”在濟(jì)南喜來(lái)登酒店二樓正式召開(kāi),業(yè)內(nèi)眾多知名專家和企業(yè)受邀參會(huì)?,F(xiàn)場(chǎng)交流氛圍濃厚,各企業(yè)代表分別就各自需求展開(kāi)彼此交流溝通。     濟(jì)南同路將在本次交易大會(huì)中,分享藥物研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、創(chuàng)新技術(shù)成果等,期待與您的合作機(jī)遇!                                      同路醫(yī)藥展位信息                          濟(jì)南同路醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2006年,位于濟(jì)南高新區(qū),是專業(yè)從事化藥研發(fā)和中藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。公司與臨床戰(zhàn)略合作伙伴合作為客戶提供最強(qiáng)CMC/BE整體解決方案。    公司可滿足原料藥、固體制劑、注射劑、混懸液、乳膏、軟膏、洗劑、外用溶液等不同劑型研發(fā)需求,特別是在腸溶、緩釋等高難度制劑取得領(lǐng)先地位,其中奧美拉唑腸溶片全國(guó)第三家過(guò)評(píng),紅霉素腸...
  • 2022-07-06
       為深入貫徹習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于“培育一批‘專精特新’中小企業(yè)”重要指示精神,全面落實(shí)省委、省政府推動(dòng)中小企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施,持續(xù)引導(dǎo)山東省中小企業(yè)走“專精特新”發(fā)展道路,根據(jù)《山東省“專精特新”中小企業(yè)認(rèn)定管理辦法》(魯工信發(fā)〔2020〕7號(hào))和《關(guān)于開(kāi)展2022年度山東省“專精特新”中小企業(yè)和“瞪羚”“獨(dú)角獸”企業(yè)培育認(rèn)定工作的通知》等文件精神,經(jīng)企業(yè)自愿申報(bào)、各市中小企業(yè)主管部門(mén)推薦、專家評(píng)審和公示,濟(jì)南同路醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司憑借在企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和研發(fā)能力強(qiáng)等方面的突出成就順利入選,榮獲2022年度省級(jí)“專精特新”企業(yè)稱號(hào)。        2022年度山東省“專精特新”中小企業(yè)名單                                   專精特新    “專精特新”,是指企業(yè)具有專業(yè)化、精細(xì)化、特色化...
  • 2022-06-20
    濟(jì)南同路醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 原料及中間體+制劑+臨床整體解決方案CRO 6月前途匯成都站展位號(hào):W20 由前途匯組織舉辦的“全國(guó)醫(yī)藥CXO企業(yè)共同發(fā)展論壇暨藥品MAH交易大會(huì)”將在成都召開(kāi)。濟(jì)南同路期待您撥冗蒞臨,共商合作。                                          展位信息 時(shí)間:2022年06月23-24日 地址:成都溫江皇冠假日酒店二樓 展位號(hào):W20                                    01 關(guān)于濟(jì)南同路               濟(jì)南同路醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2006年,位于濟(jì)南高新區(qū),是專業(yè)從事化藥研發(fā)和中藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè),實(shí)驗(yàn)室面積5000平米,現(xiàn)有員工110余人,公司與臨床戰(zhàn)略合作伙伴合作為客戶提供最強(qiáng)CMC/BE整體解決方案。研發(fā)劑型涵蓋口服固體制劑、注射劑、口服溶液劑、混懸...