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化藥制劑

治療領(lǐng)域

序號(hào)

項(xiàng)目名稱

適應(yīng)癥

注冊(cè)分類

進(jìn)度

心腦血管

1

鹽酸維拉帕米片

高血壓/心絞痛/心律失常

一致性評(píng)價(jià)

已獲批(全國(guó)首家

2

苯磺酸氨氯地平片

高血壓、心絞痛

一致性評(píng)價(jià)

已獲批

3

吲達(dá)帕胺片

高血壓

一致性評(píng)價(jià)

已獲批

4

胞磷膽堿鈉注射液

腦外傷/手術(shù)后意識(shí)障礙

一致性評(píng)價(jià)

已獲批(全國(guó)前三)

5

阿替洛爾片

高血壓/心絞痛/心肌梗死

一致性評(píng)價(jià)

已獲批(全國(guó)首家

6

硝苯地平緩釋片

高血壓

一致性評(píng)價(jià)

已獲批

7

鹽酸多巴胺注射液

抗休克

3類

已獲批

8

富馬酸比索洛爾片

高血壓、心絞痛

4類

已獲批

9

培哚普利吲達(dá)帕胺片

高血壓

4類

CDE審評(píng)中

10

鹽酸美西律膠囊

慢性室性心律失常

3類

BE進(jìn)行中

抗炎

抗風(fēng)濕

11

美洛昔康膠囊

關(guān)節(jié)炎、脊柱炎

一致性評(píng)價(jià)

已獲批(全國(guó)首家

12

依托考昔片

關(guān)節(jié)炎

4類

已獲批

13

硫酸氨基葡萄糖膠囊(OTC)

關(guān)節(jié)炎

4類

已獲批

抗感染

14

紅霉素腸溶片

細(xì)菌感染

一致性評(píng)價(jià)

已獲批(全國(guó)獨(dú)家

15

克林霉素磷酸酯注射液

細(xì)菌感染

一致性評(píng)價(jià)

已獲批

16

鹽酸林可霉素注射液

細(xì)菌感染

一致性評(píng)價(jià)

已獲批

17

羅紅霉素分散片/片

細(xì)菌感染

4類

工藝驗(yàn)證

內(nèi)分泌

18

非布司他片

痛風(fēng)、高尿酸血癥

4類

已獲批

19

恩格列凈片

2型糖尿病

4類

已獲批

20

二甲雙胍恩格列凈片

2型糖尿病

4類

已獲批

21

丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片

膽汁淤積

4類

已獲批(全國(guó)前三)

22

骨化三醇注射液

骨質(zhì)疏松

4類

CDE審評(píng)中

23

多替諾雷片

痛風(fēng)、高尿酸血癥

4類

中試

 

消化系統(tǒng)

24

蒙脫石散/顆粒/混懸液

腹瀉

一致性評(píng)價(jià)/4類

已獲批/CDE審評(píng)中

25

奧美拉唑腸溶片

胃、十二指腸潰瘍,反流

一致性評(píng)價(jià)

已獲批

26

鋁碳酸鎂咀嚼片

慢性胃炎、胃酸

一致性評(píng)價(jià)

已獲批

27

鋁碳酸鎂混懸液(OTC)

慢性胃炎、胃酸

3類

即將獲批

28

注射用艾司奧美拉唑鈉

胃、十二指腸潰瘍,反流

4類

已獲批

29

硫糖鋁片/口服混懸液

慢性胃炎、胃酸

3類

CDE審評(píng)中

30

替戈拉生片

反流性食管炎、十二指腸潰瘍

4類

中試

31

硫糖鋁混懸凝膠

慢性胃炎、胃酸

3類

小試完成

皮膚科

32

米諾地爾搽劑(OTC)

脫發(fā)、斑禿

3類

即將獲批

33

二硫化硒洗劑(OTC)

頭屑、脂溢性皮炎

3類

即將獲批(全國(guó)首家

34

莫匹羅星軟膏

皮膚感染

4類

CDE審評(píng)中

35

阿達(dá)帕林凝膠

尋常型痤瘡

4類

CDE審評(píng)中

36

他克莫司軟膏

特應(yīng)性皮炎

4類

CDE審評(píng)中

37

克林霉素磷酸酯過氧苯甲酰凝膠

中度尋常型痤瘡

4類

小試完成

38

阿達(dá)帕林過氧苯甲酰凝膠

中度尋常型痤瘡

3類

小試完成

39

聯(lián)苯芐唑溶液

手、足癬,體、股癬,花斑癬

3類

小試完成

40

鹽酸阿莫羅芬乳膏/搽劑

指(趾)甲感染

4類

小試

41

艾氟康唑外用溶液

指(趾)甲感染

3類

小試

解熱鎮(zhèn)痛

42

酮咯酸氨丁三醇注射液

急性疼痛,手術(shù)后鎮(zhèn)痛

3類

已獲批

43

布洛芬混懸液

解熱鎮(zhèn)痛

4類

已獲批

44

精氨酸布洛芬顆粒

解熱鎮(zhèn)痛

4類

已獲批

45

對(duì)乙酰氨基酚維生素C泡騰片

解熱鎮(zhèn)痛

3類

即將申報(bào)

46

布洛芬軟膠囊

解熱鎮(zhèn)痛

3類

中試

抗過敏

47

咪唑斯汀緩釋片

過敏性鼻炎、皮膚過敏

一致性評(píng)價(jià)

已獲批(全國(guó)首家

48

鹽酸苯海拉明注射液

皮膚黏膜過敏

一致性評(píng)價(jià)

CDE審評(píng)中

抗腫瘤

49

氟尿嘧啶注射液

癌癥

3類

已獲批

呼吸系統(tǒng)

50

鹽酸氨溴索注射液

祛痰,呼吸道及肺部疾病

4類

已獲批

51

吸入用乙酰半胱氨酸溶液

祛痰,呼吸道及肺部疾病

4類

已獲批

52

硫酸沙丁胺醇片

支氣管哮喘或支氣管炎

一致性評(píng)價(jià)

已獲批

53

吸入用左旋沙丁胺醇霧化溶液

支氣管哮喘、支氣管痙攣

3類

CDE審評(píng)中

54

乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊

特發(fā)性肺纖維化

4類

中試

血液科

55

復(fù)合磷酸氫鉀注射液

磷補(bǔ)充劑

3類

工藝驗(yàn)證

56

馬來酸阿伐曲泊帕片

血小板減少癥

4類

小試

精麻類

57

磷酸可待因片

鎮(zhèn)咳、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜

一致性評(píng)價(jià)

已獲批

58

注射用鹽酸瑞芬太尼

鎮(zhèn)痛

一致性評(píng)價(jià)

已獲批

59

鹽酸納布啡注射液

鎮(zhèn)痛

3類

CDE審評(píng)中

60

氯硝西泮注射液

癲癇

3類

CDE審評(píng)中

神經(jīng)科

61

鹽酸納洛酮注射液

呼吸抑制

3類

發(fā)補(bǔ)

62

鹽酸納美芬注射液

呼吸抑制

3類

CDE審評(píng)中

63

鹽酸米那普侖片

抑郁癥

3類

即將申報(bào)

64

鹽酸丁螺環(huán)酮片

廣泛性焦慮障礙

3類

中試

65

多巴絲肼片

帕金森

4類

中試

維生素類

66

維生素C泡騰片

維生素C缺乏癥

質(zhì)量提升

已獲批

67 維生素B6注射液 維生素B6缺乏癥 一致性評(píng)價(jià) 已獲批(全國(guó)前三)
68 維生素C片 維生素C缺乏癥 質(zhì)量提升 CDE審評(píng)中
69 維生素B12注射液 維生素B12缺乏癥 一致性評(píng)價(jià) CDE審評(píng)中
70 維生素C咀嚼片 維生素C缺乏癥 3類 小試完成
71 四烯甲萘醌(VK2)軟膠囊

骨質(zhì)疏松癥

4類 小試完成