同路醫(yī)藥
濟(jì)南同路醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2006年,位于濟(jì)南高新區(qū),是專業(yè)從事化藥研發(fā)和中藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè),實(shí)驗(yàn)室面積5000平米,研發(fā)團(tuán)隊(duì)120余人,與臨床戰(zhàn)略合作伙伴合作為客戶提供最強(qiáng)CMC/BE整體解決方案,包括:立項(xiàng)調(diào)研、API合成、化藥制劑研究及工業(yè)化、制劑車間設(shè)備評(píng)估及改造方案、元素雜質(zhì)及致突變雜質(zhì)研究、相容性研究、穩(wěn)定性長(zhǎng)期留樣、MAH合作、中藥研發(fā)等。
公司是山東省首批通過(guò)環(huán)評(píng)驗(yàn)收的藥物研發(fā)企業(yè),耕耘醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域多年,是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、山東省“瞪羚”企業(yè)、山東省“專精特新”中小企業(yè)、山東省梯次培育的優(yōu)質(zhì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、山東省中小企業(yè)服務(wù)支撐機(jī)構(gòu)、濟(jì)南生物醫(yī)藥民企聯(lián)盟發(fā)起單位之一,榮獲第十二屆中國(guó)技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)金橋獎(jiǎng)集體一等獎(jiǎng);通過(guò)了環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系、質(zhì)量管理體系認(rèn)證和知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系,并取得《藥品生產(chǎn)許可證》。公司檢驗(yàn)檢測(cè)中心通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)認(rèn)證,切實(shí)貫徹執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。公司研發(fā)中心獲評(píng)“山東省中小企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)中心”、“濟(jì)南市工程研究中心”、“濟(jì)南市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”、“濟(jì)南市企業(yè)技術(shù)中心”、濟(jì)南市“一企一技術(shù)”研發(fā)中心。
發(fā)展歷程