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同路醫(yī)藥

濟(jì)南同路醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2006年,位于濟(jì)南高新區(qū),是專業(yè)從事化藥研發(fā)和中藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè),實(shí)驗(yàn)室面積5000平米,研發(fā)團(tuán)隊(duì)120余人,與臨床戰(zhàn)略合作伙伴合作為客戶提供最強(qiáng)CMC/BE整體解決方案,包括:立項(xiàng)調(diào)研、API合成、化藥制劑研究及工業(yè)化、制劑車間設(shè)備評(píng)估及改造方案、元素雜質(zhì)及致突變雜質(zhì)研究、相容性研究、穩(wěn)定性長(zhǎng)期留樣、MAH合作、中藥研發(fā)等。

公司是山東省首批通過(guò)環(huán)評(píng)驗(yàn)收的藥物研發(fā)企業(yè),耕耘醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域多年,是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、山東省“瞪羚”企業(yè)、山東省“專精特新”中小企業(yè)、山東省梯次培育的優(yōu)質(zhì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、山東省中小企業(yè)服務(wù)支撐機(jī)構(gòu)、濟(jì)南生物醫(yī)藥民企聯(lián)盟發(fā)起單位之一,榮獲第十二屆中國(guó)技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)金橋獎(jiǎng)集體一等獎(jiǎng);通過(guò)了環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系、質(zhì)量管理體系認(rèn)證和知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系,并取得《藥品生產(chǎn)許可證》。公司檢驗(yàn)檢測(cè)中心通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)認(rèn)證,切實(shí)貫徹執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。公司研發(fā)中心獲評(píng)“山東省中小企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)中心”、“濟(jì)南市工程研究中心”、“濟(jì)南市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”、“濟(jì)南市企業(yè)技術(shù)中心”、濟(jì)南市“一企一技術(shù)”研發(fā)中心。

錄制中,敬請(qǐng)期待

發(fā)展歷程

2004-2015

 化學(xué)仿制藥研發(fā)
 200到600平米
 歷經(jīng)二次核查風(fēng)暴
 取得57個(gè)生產(chǎn)批件

2015-2016

  組建質(zhì)量體系
  重構(gòu)制劑研發(fā)

2017-2018

 1500平米

 722后首個(gè)產(chǎn)品獲批

 獲得高新技術(shù)企業(yè)

 第一次現(xiàn)場(chǎng)核查

 組建痕量檢測(cè)

2019-2020

 新華聯(lián)合研究院
 第一個(gè)改良復(fù)方服務(wù)
 第一個(gè)創(chuàng)新服務(wù)獲批

2021-2022

 5000平米
 ISO三體系認(rèn)證
 中藥創(chuàng)新
 獲得CNAS認(rèn)證
 山東省專精特新
 山東省瞪羚

2023

 獲得B證

 濟(jì)南市工程研究中心

 濟(jì)南市一企一技術(shù)研發(fā)中心
 

2024

 第一個(gè)麻藥獲批
 中國(guó)技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)金橋獎(jiǎng)
 省中小企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)中心
 市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

2025

 共51個(gè)產(chǎn)品獲批

 市企業(yè)技術(shù)中心