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原料及中間體

專注于原料藥、中間體、雜質(zhì)等相關(guān)研究。

優(yōu)勢(shì)

核心人員具有10年以上小分子化合物從業(yè)經(jīng)歷,積累了各類化合物的路線設(shè)計(jì)、化學(xué)合成和放大生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),以“提供質(zhì)量卓越,成本可控的原料藥生產(chǎn)工藝”為核心工作目標(biāo),近5年來,已完成4個(gè)品種的登記備案,更多品種持續(xù)備案中;

合成研發(fā)試驗(yàn)室共400平方米,小試實(shí)驗(yàn)室配備39個(gè)通風(fēng)櫥,放大實(shí)驗(yàn)室配備20-100L玻璃反應(yīng)釜及配套放蒸器,可承擔(dān)各種規(guī)模的定制業(yè)務(wù)(毫克級(jí)到公斤級(jí)化合物), 公司同時(shí)配備分離純化、分析支持團(tuán)隊(duì),保障研究項(xiàng)目高效執(zhí)行;

新的平臺(tái)正在創(chuàng)建中:微通道反應(yīng)器、固定床反應(yīng)器、管式反應(yīng)器。

服務(wù)流程

立項(xiàng)

  

合成路線設(shè)計(jì)

EHS評(píng)估

專利信息評(píng)估 

合成工藝開發(fā)

  

合成路線篩選

合成路線優(yōu)化

中試

轉(zhuǎn)移及驗(yàn)證

質(zhì)量研究

  

起物料、中間體、API質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立

分析方法開發(fā)及驗(yàn)證

方法轉(zhuǎn)移

注冊(cè)

  

撰寫注冊(cè)資料及注冊(cè)

發(fā)補(bǔ)試驗(yàn)及撰寫發(fā)補(bǔ)資料

平臺(tái)展示