平臺(tái)配有先進(jìn)的制劑設(shè)備及評(píng)價(jià)手段，經(jīng)過多個(gè)腸溶制劑項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)積累，已成功掌握該劑型的關(guān)鍵控制點(diǎn)，且多個(gè)品種已成功工業(yè)化生產(chǎn)并通過BE試驗(yàn)。可根據(jù)處方信息推導(dǎo)出制備工藝及關(guān)鍵工藝參數(shù)，通過設(shè)備及環(huán)境控制獲得滲透率、厚度均一穩(wěn)定的衣膜，在處方和設(shè)備的綜合作用下，最終可穩(wěn)定獲得釋放均一穩(wěn)定的樣品。

優(yōu)勢(shì)：

先進(jìn)的環(huán)境控制及設(shè)備

配有獨(dú)立的進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)，穩(wěn)定控制進(jìn)風(fēng)露點(diǎn)；制劑實(shí)驗(yàn)室配有露點(diǎn)控制系統(tǒng)，消除環(huán)境因素影響，保證相關(guān)工藝參數(shù)的穩(wěn)定性；

配有先進(jìn)的空氣壓縮系統(tǒng)，能提供無(wú)油、無(wú)塵、極低水分的高質(zhì)量壓縮空氣；

高效包衣機(jī)，0.5~8.0L鍋體容量設(shè)計(jì)，可滿足從極小批量實(shí)驗(yàn)室摸索到中試規(guī)模的放大生產(chǎn)研究，精準(zhǔn)反映包衣效果；防爆設(shè)計(jì)，滿足各種包衣功能要求；強(qiáng)大的控制系統(tǒng)，能精確穩(wěn)定的控制進(jìn)風(fēng)溫、出風(fēng)溫、進(jìn)風(fēng)流量、噴液速度、氣體壓力等參數(shù)，可在自動(dòng)控制和人工控制間進(jìn)行切換，盡可能模擬實(shí)際生產(chǎn)。

先進(jìn)的評(píng)價(jià)手段

改進(jìn)流通池及梯度pH值溶出方法：快速建立制劑體內(nèi)外相關(guān)和高區(qū)分力的溶出方法。