仿制藥研發(fā)
主要致力于口服固體制劑、液體制劑以及外用制劑的藥物研發(fā)，并提供從立項(xiàng)、處方與工藝研究直至完成申報(bào)階段的藥學(xué)研究服務(wù)。具有多方面劑型的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，已完成多個(gè)腸溶片、速釋片、顆粒劑、膠囊、口服混懸劑、注射液、注射用凍干粉末以及軟膏和洗劑的藥學(xué)開發(fā)。
優(yōu)勢(shì)
申報(bào)經(jīng)驗(yàn)
為國(guó)藥集團(tuán)、華潤(rùn)三九、山東新華、上海理想等國(guó)內(nèi)多家知名企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的研發(fā)服務(wù)。自公司成立以來(lái)，已經(jīng)為多家合作單位取得批件，其中紅霉素腸溶片國(guó)內(nèi)首家獲批。
實(shí)戰(zhàn)案例
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品種名稱 |
獲批情況 |
難度系數(shù) |
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紅霉素腸溶片 |
已獲批，全國(guó)首家 |
?????? |
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奧美拉唑腸溶片 |
已獲批，全國(guó)第3家 |
????? |
| 丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片 | 已獲批 | ????? |
| 咪唑斯汀緩釋片 | 已獲批 | ???? |
| 硝苯地平緩釋片 | 已獲批 | ???? |
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二硫化硒洗劑 |
即將獲批 |
??? |
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磷酸奧司他韋干混懸劑 |
即將獲批 |
??? |
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鋁碳酸鎂混懸液 |
即將獲批 |
??? |
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他克莫司軟膏 |
CDE審評(píng)中 |
???? |
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硫糖鋁口服混懸液 |
CDE審評(píng)中 |
???? |
研發(fā)團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定
公司制劑部核心管理人員在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域均有近20年的研究管理經(jīng)驗(yàn)，均為本科及以上學(xué)歷；其中，碩士占制劑部總數(shù)的比例超過(guò)20%。公司全面推進(jìn)人才發(fā)展策略，不斷加強(qiáng)內(nèi)部人才的培養(yǎng)和發(fā)展，為員工提供管理和技術(shù)等多元化的職業(yè)發(fā)展道路。
服務(wù)流程
平臺(tái)展示
上海富垚流化床
（schlik噴槍）
（500g-2kg）
上海富垚
濕法制粒機(jī)
（2L/4L/8L/12L/20L）
山東新馬
S60（18沖）
高速壓片機(jī)
干濕兩用激光粒度儀
MALVERN
MS3000
上海東富龍
LYO-0.5
凍干機(jī)
流變儀
Brookfield（DV3T）
.
流變儀
Thermo Fisher
Viscotester™ iQ
乳化罐
蘇州艾特森
定制
美國(guó)
Vector LDCS
高效包衣機(jī)
（0.1kg-6kg）
上海諾澤
超微粉氣流粉碎機(jī)
25-500g
全進(jìn)口
空壓系統(tǒng)及露點(diǎn)控制
加拿大
Fitzmill® L1A
錘式粉碎機(jī)
加拿大
Quadro® Comil® U5
整粒機(jī)
德國(guó)萊馳
AS 200 control
篩分儀
