仿制藥研發(fā)
主要致力于口服固體制劑、液體制劑以及外用制劑的藥物研發(fā),并提供從立項(xiàng)、處方與工藝研究直至完成申報(bào)階段的藥學(xué)研究服務(wù)。具有多方面劑型的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),已完成多個(gè)腸溶片、速釋片、顆粒劑、膠囊、口服混懸劑、注射液、注射用凍干粉末以及軟膏和洗劑的藥學(xué)開發(fā)。
優(yōu)勢(shì)
申報(bào)經(jīng)驗(yàn)
為國(guó)藥集團(tuán)、華潤(rùn)三九、山東新華、上海理想等國(guó)內(nèi)多家知名企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的研發(fā)服務(wù)。自公司成立以來(lái),已經(jīng)為多家合作單位取得批件,其中紅霉素腸溶片國(guó)內(nèi)首家獲批。
實(shí)戰(zhàn)案例
品種名稱 |
獲批情況 |
難度系數(shù) |
紅霉素腸溶片 |
已獲批,全國(guó)首家 |
?????? |
奧美拉唑腸溶片 |
已獲批,全國(guó)第3家 |
????? |
丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片 | 已獲批 | ????? |
咪唑斯汀緩釋片 | 已獲批 | ???? |
硝苯地平緩釋片 | 已獲批 | ???? |
二硫化硒洗劑 |
即將獲批 |
??? |
磷酸奧司他韋干混懸劑 |
即將獲批 |
??? |
鋁碳酸鎂混懸液 |
即將獲批 |
??? |
他克莫司軟膏 |
CDE審評(píng)中 |
???? |
硫糖鋁口服混懸液 |
CDE審評(píng)中 |
???? |
研發(fā)團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定
公司制劑部核心管理人員在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域均有近20年的研究管理經(jīng)驗(yàn),均為本科及以上學(xué)歷;其中,碩士占制劑部總數(shù)的比例超過(guò)20%。公司全面推進(jìn)人才發(fā)展策略,不斷加強(qiáng)內(nèi)部人才的培養(yǎng)和發(fā)展,為員工提供管理和技術(shù)等多元化的職業(yè)發(fā)展道路。
服務(wù)流程
平臺(tái)展示