精麻藥品
精麻品的立項資料撰寫、協(xié)助企業(yè)立項申請、藥學研究、精麻品質(zhì)量和安全管理體系的業(yè)務咨詢。
精麻品種管理體系
2017年我司初步建立了涵蓋機構(gòu)與人員、質(zhì)量體系、倉儲管理、EHS管理的麻精類藥品藥學研究體系，同時配備了專用倉庫、保險柜、監(jiān)控系統(tǒng)、報警裝置等設備設施。
自2017年體系運行至今，根據(jù)現(xiàn)場核查、專家指導、客戶需求及藥品特異性，公司對該體系持續(xù)改善，建設成體系完善、管理規(guī)范、設備齊全，符合法規(guī)管理要求的麻精類研發(fā)平臺。
項目成果：
2個麻醉藥品獲批；
1個二精獲批；
在研項目10余項。
“國家局特藥中心”認定同路具備精麻品的研發(fā)資格。
