變更是指任何對系統(tǒng)、工藝、物料、產品和程序的補充、刪除或改變。變更管理作為質量保證體系中的重要因素，本篇為公司內部培訓PPT,與同行共享，歡迎大家交流探討。

  誠邀智者    共勵共勉 1、公司簡介     同路醫(yī)藥成立于2006年，位于濟南高新區(qū)，是從事化學藥和中藥研發(fā)服務的平臺公司（藥學CRO），實驗室面積5000平米，現(xiàn)有員工110余人，陸續(xù)獲得“高新技術企業(yè)”、山東省“專精特新”企業(yè)、山東省“瞪羚”企業(yè)、實驗室國家CNAS認可等榮譽和資質。公司聯(lián)合臨床CRO、CMO戰(zhàn)略合作伙伴為客戶提供最強CMC/BE/CDMO整體解決方案。     同路醫(yī)藥公司可滿足原料、固體制劑、注射劑、吸入溶液、外用制劑、納米制劑、麻精類產品等不同劑型、不同管控級別的研發(fā)需求，特別是在腸溶等高難度制劑取得領先地位。同路醫(yī)藥秉持“以技立身、不負所托”的研發(fā)理念，用技術與服務兩方面的領先性特質，做廣大藥企的價值點亮者。近五年來，公司獲得22個品種的藥品注冊批件，9個品種全國首家，6個品種全國前三。 2、招聘崗位職責及要求 物控主管（1人） 崗位職責： 1、采購管理： 1）協(xié)助專業(yè)部門制定物料供應需求，為重大物料供應決策提供建議和信息...

導  讀    9月16日，公司進行了全員企業(yè)文化考核，對同路文化的宣貫踐行情況進行全面了解，體現(xiàn)了公司領導對文化建設工作的重視和期許。公司歷經20年發(fā)展壯大，沉淀出具有同路特色的企業(yè)精神和價值觀。以文教化，這些文化精髓必定指引和滋養(yǎng)所有同路人，在未來的發(fā)展中，凝心聚力、披荊斬棘！    本次考核中，創(chuàng)新一部（分析、制劑）、痕量檢測部成績優(yōu)異，給予部門表彰！同時涌現(xiàn)出很多優(yōu)秀個人作答，會在內部工作平臺播放學習。  濟南同路醫(yī)藥     濟南同路醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是一家專業(yè)從事化藥研發(fā)和中藥研發(fā)的高新技術企業(yè)，公司與臨床戰(zhàn)略合作伙伴合作為客戶提供最強CMC/BE整體解決方案。公司可滿足原料藥、固體制劑、注射劑、混懸液、乳膏、軟膏、洗劑、外用溶液等不同劑型研發(fā)需求,特別是在腸溶、緩釋等高難度制劑取得領先地位,其中，咪唑斯汀緩釋片全國獨家過評，奧美拉唑腸溶片全國第三家過評,紅霉素腸片即將獨家過評,更多的腸溶或腸溶緩釋制劑在研發(fā)中。...

   2022年8月31日，濟南同路醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司檢測中心成功獲得中國合格評定國家認可委員會（英文縮寫：CNAS）實驗室認可證書，注冊號：CNAS L16989。 什么是CNAS呢？   中國合格評定國家認可委員會（China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文縮寫為：CNAS）是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定，由國家認證認可監(jiān)督管理委員會（英文縮寫為：CNCA）批準成立并確定的認可機構，統(tǒng)一實施對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。 CNAS申請認可必須滿足哪些條件呢？     申請人應在遵守國家的法律法規(guī)、誠實守信的前提下，自愿地申請認可。CNAS 將對申請人申請的認可范圍，依據(jù)有關認可準則等要求，實施評審并作出認可決定。申請人必須滿足下列條件方可獲得認可： a) 具有明確的法律地位，具備承擔法律責任的能力； b) 符合 CNAS 頒布的認可準則和相關要求； c) 遵守 CNAS 認可規(guī)范文件的有關規(guī)定，履行相關義務。 CNAS認證的作用和意義...

    2022年8月11日下午，山東岳草堂-同路醫(yī)藥中藥CDMO產業(yè)化基地揭牌儀式在銀豐國際生物城同路醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司隆重舉行。泰安市人大常委會黨組成員、副主任、市總工主席、市醫(yī)藥及醫(yī)療器械產業(yè)鏈副鏈長蔣永斌，泰安市殘聯(lián)黨組書記、理事長、市醫(yī)藥及醫(yī)療器械產業(yè)鏈專班組長劉學永，泰安市疾控中心調研員、市醫(yī)藥及醫(yī)療器械產業(yè)鏈專班副組長陳濤，泰山區(qū)殘聯(lián)理事長、黨組書記孟軍等領導共同出席本次活動。     會上，俞總向各位領導介紹了公司研發(fā)情況，匯報了山東岳草堂-同路醫(yī)藥中藥CDMO產業(yè)化基地的發(fā)展方向和運作模式。2020年以來新的中藥藥品注冊法規(guī)的實施，給中藥產業(yè)發(fā)展帶來了新的機遇，中藥CDMO正是在此形勢下，應運而生，山東岳草堂和同路醫(yī)藥緊跟行業(yè)發(fā)展需求，建立了全面戰(zhàn)略合作伙伴關系，雙方致力于中藥新藥、經典名方、醫(yī)院制劑等新產品的研發(fā)、生產、醫(yī)學營銷等全產業(yè)鏈的合作，實行業(yè)務聯(lián)動、功能互補，不斷深化全面合作伙伴關系，全力打造中藥CDMO產業(yè)基地。     會后俞總陪同蔣主任一行實地參觀...

    2022年8月11日下午，山東岳草堂-同路醫(yī)藥中藥CDMO產業(yè)化基地揭牌儀式在銀豐國際生物城同路醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司隆重舉行。泰安市人大常委會黨組成員、副主任、市總工主席、市醫(yī)藥及醫(yī)療器械產業(yè)鏈副鏈長蔣永斌，泰安市殘聯(lián)黨組書記、理事長、市醫(yī)藥及醫(yī)療器械產業(yè)鏈專班組長劉學永，泰安市疾控中心調研員、市醫(yī)藥及醫(yī)療器械產業(yè)鏈專班副組長陳濤，泰山區(qū)殘聯(lián)理事長、黨組書記孟軍等領導共同出席本次活動。     會上，俞總向各位領導介紹了公司研發(fā)情況，匯報了山東岳草堂-同路醫(yī)藥中藥CDMO產業(yè)化基地的發(fā)展方向和運作模式。2020年以來新的中藥藥品注冊法規(guī)的實施，給中藥產業(yè)發(fā)展帶來了新的機遇，中藥CDMO正是在此形勢下，應運而生，山東岳草堂和同路醫(yī)藥緊跟行業(yè)發(fā)展需求，建立了全面戰(zhàn)略合作伙伴關系，雙方致力于中藥新藥、經典名方、醫(yī)院制劑等新產品的研發(fā)、生產、醫(yī)學營銷等全產業(yè)鏈的合作，實行業(yè)務聯(lián)動、功能互補，不斷深化全面合作伙伴關系，全力打造中藥CDMO產業(yè)基地。     會后俞總陪同蔣主任一行實地參觀...