變更是指任何對(duì)系統(tǒng)、工藝、物料、產(chǎn)品和程序的補(bǔ)充、刪除或改變。變更管理作為質(zhì)量保證體系中的重要因素，本篇為公司內(nèi)部培訓(xùn)PPT,與同行共享，歡迎大家交流探討。

  誠(chéng)邀智者    共勵(lì)共勉 1、公司簡(jiǎn)介     同路醫(yī)藥成立于2006年，位于濟(jì)南高新區(qū)，是從事化學(xué)藥和中藥研發(fā)服務(wù)的平臺(tái)公司（藥學(xué)CRO），實(shí)驗(yàn)室面積5000平米，現(xiàn)有員工110余人，陸續(xù)獲得“高新技術(shù)企業(yè)”、山東省“專精特新”企業(yè)、山東省“瞪羚”企業(yè)、實(shí)驗(yàn)室國(guó)家CNAS認(rèn)可等榮譽(yù)和資質(zhì)。公司聯(lián)合臨床CRO、CMO戰(zhàn)略合作伙伴為客戶提供最強(qiáng)CMC/BE/CDMO整體解決方案。     同路醫(yī)藥公司可滿足原料、固體制劑、注射劑、吸入溶液、外用制劑、納米制劑、麻精類產(chǎn)品等不同劑型、不同管控級(jí)別的研發(fā)需求，特別是在腸溶等高難度制劑取得領(lǐng)先地位。同路醫(yī)藥秉持“以技立身、不負(fù)所托”的研發(fā)理念，用技術(shù)與服務(wù)兩方面的領(lǐng)先性特質(zhì)，做廣大藥企的價(jià)值點(diǎn)亮者。近五年來(lái)，公司獲得22個(gè)品種的藥品注冊(cè)批件，9個(gè)品種全國(guó)首家，6個(gè)品種全國(guó)前三。 2、招聘崗位職責(zé)及要求 物控主管（1人） 崗位職責(zé)： 1、采購(gòu)管理： 1）協(xié)助專業(yè)部門制定物料供應(yīng)需求，為重大物料供應(yīng)決策提供建議和信息...

導(dǎo)  讀    9月16日，公司進(jìn)行了全員企業(yè)文化考核，對(duì)同路文化的宣貫踐行情況進(jìn)行全面了解，體現(xiàn)了公司領(lǐng)導(dǎo)對(duì)文化建設(shè)工作的重視和期許。公司歷經(jīng)20年發(fā)展壯大，沉淀出具有同路特色的企業(yè)精神和價(jià)值觀。以文教化，這些文化精髓必定指引和滋養(yǎng)所有同路人，在未來(lái)的發(fā)展中，凝心聚力、披荊斬棘！    本次考核中，創(chuàng)新一部（分析、制劑）、痕量檢測(cè)部成績(jī)優(yōu)異，給予部門表彰！同時(shí)涌現(xiàn)出很多優(yōu)秀個(gè)人作答，會(huì)在內(nèi)部工作平臺(tái)播放學(xué)習(xí)。  濟(jì)南同路醫(yī)藥     濟(jì)南同路醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是一家專業(yè)從事化藥研發(fā)和中藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)，公司與臨床戰(zhàn)略合作伙伴合作為客戶提供最強(qiáng)CMC/BE整體解決方案。公司可滿足原料藥、固體制劑、注射劑、混懸液、乳膏、軟膏、洗劑、外用溶液等不同劑型研發(fā)需求,特別是在腸溶、緩釋等高難度制劑取得領(lǐng)先地位,其中，咪唑斯汀緩釋片全國(guó)獨(dú)家過(guò)評(píng)，奧美拉唑腸溶片全國(guó)第三家過(guò)評(píng),紅霉素腸片即將獨(dú)家過(guò)評(píng),更多的腸溶或腸溶緩釋制劑在研發(fā)中。...

   2022年8月31日，濟(jì)南同路醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司檢測(cè)中心成功獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫：CNAS）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)，注冊(cè)號(hào)：CNAS L16989。 什么是CNAS呢？   中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文縮寫為：CNAS）是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（英文縮寫為：CNCA）批準(zhǔn)成立并確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一實(shí)施對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。 CNAS申請(qǐng)認(rèn)可必須滿足哪些條件呢？     申請(qǐng)人應(yīng)在遵守國(guó)家的法律法規(guī)、誠(chéng)實(shí)守信的前提下，自愿地申請(qǐng)認(rèn)可。CNAS 將對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)的認(rèn)可范圍，依據(jù)有關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則等要求，實(shí)施評(píng)審并作出認(rèn)可決定。申請(qǐng)人必須滿足下列條件方可獲得認(rèn)可： a) 具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力； b) 符合 CNAS 頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則和相關(guān)要求； c) 遵守 CNAS 認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)。 CNAS認(rèn)證的作用和意義...

    2022年8月11日下午，山東岳草堂-同路醫(yī)藥中藥CDMO產(chǎn)業(yè)化基地揭牌儀式在銀豐國(guó)際生物城同路醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司隆重舉行。泰安市人大常委會(huì)黨組成員、副主任、市總工主席、市醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈副鏈長(zhǎng)蔣永斌，泰安市殘聯(lián)黨組書(shū)記、理事長(zhǎng)、市醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈專班組長(zhǎng)劉學(xué)永，泰安市疾控中心調(diào)研員、市醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈專班副組長(zhǎng)陳濤，泰山區(qū)殘聯(lián)理事長(zhǎng)、黨組書(shū)記孟軍等領(lǐng)導(dǎo)共同出席本次活動(dòng)。     會(huì)上，俞總向各位領(lǐng)導(dǎo)介紹了公司研發(fā)情況，匯報(bào)了山東岳草堂-同路醫(yī)藥中藥CDMO產(chǎn)業(yè)化基地的發(fā)展方向和運(yùn)作模式。2020年以來(lái)新的中藥藥品注冊(cè)法規(guī)的實(shí)施，給中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來(lái)了新的機(jī)遇，中藥CDMO正是在此形勢(shì)下，應(yīng)運(yùn)而生，山東岳草堂和同路醫(yī)藥緊跟行業(yè)發(fā)展需求，建立了全面戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，雙方致力于中藥新藥、經(jīng)典名方、醫(yī)院制劑等新產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、醫(yī)學(xué)營(yíng)銷等全產(chǎn)業(yè)鏈的合作，實(shí)行業(yè)務(wù)聯(lián)動(dòng)、功能互補(bǔ)，不斷深化全面合作伙伴關(guān)系，全力打造中藥CDMO產(chǎn)業(yè)基地。     會(huì)后俞總陪同蔣主任一行實(shí)地參觀...

    2022年8月11日下午，山東岳草堂-同路醫(yī)藥中藥CDMO產(chǎn)業(yè)化基地揭牌儀式在銀豐國(guó)際生物城同路醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司隆重舉行。泰安市人大常委會(huì)黨組成員、副主任、市總工主席、市醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈副鏈長(zhǎng)蔣永斌，泰安市殘聯(lián)黨組書(shū)記、理事長(zhǎng)、市醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈專班組長(zhǎng)劉學(xué)永，泰安市疾控中心調(diào)研員、市醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈專班副組長(zhǎng)陳濤，泰山區(qū)殘聯(lián)理事長(zhǎng)、黨組書(shū)記孟軍等領(lǐng)導(dǎo)共同出席本次活動(dòng)。     會(huì)上，俞總向各位領(lǐng)導(dǎo)介紹了公司研發(fā)情況，匯報(bào)了山東岳草堂-同路醫(yī)藥中藥CDMO產(chǎn)業(yè)化基地的發(fā)展方向和運(yùn)作模式。2020年以來(lái)新的中藥藥品注冊(cè)法規(guī)的實(shí)施，給中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來(lái)了新的機(jī)遇，中藥CDMO正是在此形勢(shì)下，應(yīng)運(yùn)而生，山東岳草堂和同路醫(yī)藥緊跟行業(yè)發(fā)展需求，建立了全面戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，雙方致力于中藥新藥、經(jīng)典名方、醫(yī)院制劑等新產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、醫(yī)學(xué)營(yíng)銷等全產(chǎn)業(yè)鏈的合作，實(shí)行業(yè)務(wù)聯(lián)動(dòng)、功能互補(bǔ)，不斷深化全面合作伙伴關(guān)系，全力打造中藥CDMO產(chǎn)業(yè)基地。     會(huì)后俞總陪同蔣主任一行實(shí)地參觀...