喜報(bào)又雙叒叕來了 | 濟(jì)南同路助力國藥工業(yè)獲得奧美拉唑腸溶片生產(chǎn)批件
今日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,濟(jì)南同路醫(yī)藥助力國藥工業(yè)研發(fā)的奧美拉唑腸溶片(規(guī)格:20mg)通過仿制藥一致性評價(jià),是國內(nèi)第三家通過奧美拉唑腸溶片仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的公司。
奧美拉唑腸溶片是我司第一個(gè)獲批的腸溶制劑,該產(chǎn)品工藝為素片包腸溶衣,其生產(chǎn)成本遠(yuǎn)低于腸溶膠囊,為生產(chǎn)企業(yè)參與集采提升了極大的競爭力。
另外,我司為企業(yè)研發(fā)的紅霉素腸溶片一次通過BE實(shí)驗(yàn),全國首家申報(bào);經(jīng)過幾年的努力,我司腸溶制劑研發(fā)平臺(tái)日臻完善,丁二磺酸腺苷蛋氨酸,美沙拉嗪等更多腸溶制劑在陸續(xù)開發(fā)中。
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